El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Inhrr) emitió un comunicado oficial correspondiente a la Alerta Sanitaria N° ALSA-PE-2026-014, con el objetivo de encender las alarmas en la comunidad médica, establecimientos farmacéuticos y población en general ante la distribución ilegal y la presencia de frascos adulterados del medicamento oncológico PERJETA (Pertuzumab 420 mg / 14 mL), comercializado en su presentación de concentrado para solución para infusión.
De acuerdo con el informe técnico proporcionado por el ente regulador de la salud, la inconsistencia y adulteración fueron identificadas específicamente en el lote registrado bajo la nomenclatura N3655A14, el cual marca falsamente como fecha de elaboración 12/2025 y vencimiento en 12/2028. Dicho empaque presenta además la identificación de Registro Sanitario P.B. 1.331/25, que formalmente se adjudica a la firma Productos Roche, S.A.
La detección de este insumo irregular generó un proceso de verificación inmediata con la casa matriz farmacéutica F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tras las investigaciones correspondientes, la corporación trasnacional ratificó de manera categórica que el número de lote N3655A14 no figura en ninguno de sus registros formales de producción ni cuenta con autorización de despacho, lo que confirma que se trata de un producto totalmente apócrifo e introducido al territorio venezolano a través de vías irregulares.
Frente a este escenario, las autoridades sanitarias advierten que, al tratarse de un lote de origen desconocido y fabricación clandestina, no existe ninguna garantía sobre su grado de esterilidad, su adecuada fórmula química, el mantenimiento de la cadena de frío ni su efectividad clínica real.
Por consiguiente, la administración de este fármaco representa una grave amenaza para la integridad física, la seguridad y la efectividad del tratamiento de los pacientes con patologías oncológicas en el país.
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